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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造

更新時(shí)間：2024-08-13

訪問量：2088

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：北京或南昌

簡要描述：

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境個(gè)光照環(huán)境適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是藥品企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的*選擇方案。

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產(chǎn)品介紹

品牌	普桑達(dá)/Poosanda	適用領(lǐng)域	醫(yī)藥
產(chǎn)地	國產(chǎn)	加工定制	是

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：

    ●采用先進(jìn)的圓弧形設(shè)計(jì)，設(shè)備外形美觀大方。

    ●試驗(yàn)箱內(nèi)采用8K鏡面SUS#304不銹鋼板，耐酸堿等腐蝕，易清洗。

    ●采用*的多頁橫豎分布風(fēng)道設(shè)計(jì)，溫濕度均勻性更加。

    ●連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

    ●獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，能聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報(bào)警。

    ●可連接打印機(jī)和RS232通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

    ●采用優(yōu)質(zhì)門封和優(yōu)質(zhì)保溫材料。

    ●配置優(yōu)質(zhì)日光燈管，使用壽命長，光源穩(wěn)定。

    ●*壓縮機(jī)組，噪音低，使用壽命長，性能穩(wěn)定。

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱型號規(guī)格：

名稱	藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(不帶光照)		藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(帶光照)
型號	BY-150B(A)	BY-250B(A)	BY-150GA	BY-250GA
內(nèi)箱尺寸(WDH)mm	500×500×600	550×570×800	500×500×600	550×570×800
外型尺寸(WDH)mm	620×800×1600	670×870×1700	620×800×1600	670×870×1700

    藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱制造技術(shù)參數(shù)：

    符合標(biāo)準(zhǔn)：

    本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

    ●高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃75%R.H±5%R.H/10天

    ●加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃65%R.H±5%R.H/180天

    ●長期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

性能指標(biāo)	控溫范圍	0～65℃	0～65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)
	溫度波動(dòng)	±0.5℃
	濕度范圍	40～90%RH
	濕度偏差	±3%RH
	光照強(qiáng)度	0---6000LX（可調(diào)）
	照度誤差	小于或等于正負(fù)500LX
	控制方式	調(diào)溫調(diào)濕方式
	電源	AC 220V+-10% 50HZ
控制系統(tǒng)	制冷方式	壓縮機(jī)直接制冷
	制冷機(jī)	進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)
	冷卻器	翅片散熱風(fēng)冷冷凝器
	控制器	A系列:觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器
	傳感器	Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器
循環(huán)系統(tǒng)		低噪音電機(jī),鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機(jī),先進(jìn)的風(fēng)道單循環(huán)
加濕供水		自動(dòng)補(bǔ)水功能，配有優(yōu)質(zhì)小水泵
加熱系統(tǒng)		不銹鋼鎳鉻合金電加熱管
控制端口		配有RS232通訊接口
托盤		2塊
安全保護(hù)		壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)

提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)：

※可以為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等一系列服務(wù)，保證藥品箱的性能和指標(biāo)要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩(wěn)定性偏差比較大，所以要進(jìn)行校準(zhǔn)，以保證溫濕度數(shù)據(jù)的長期準(zhǔn)確性，滿足生產(chǎn)工藝要求。(選配）